又一省份医疗器械注册费用调整为0元

又一省份医疗器械注册费用调整为0元

近日,陕西省药监局发布关于《调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告》(以下简称公告》,其中,明确对对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册相关收取费用均...

2020-01-19 16:41

第一张AI影像辅助决策器械证III类证意味着什么?

第一张AI影像辅助决策器械证III类证意味着什么?

南方双彩12月29日,在博鳌的人工智能医疗器械创新合作平台会议之后的小型研讨会上,器审中心的一位相关人士不经意地向听者透露:“最快的话,年前会有两款人工智能产品通过审批。”离除...

文/ 赵泓维 2020-01-17 08:55

首个以“深度学习”命名的三类器械审批证批出

首个以“深度学习”命名的三类器械审批证批出

3分快3技巧最新消息,今日(1月15日),北京昆仑医云科技有限公司(科亚医疗)通过器审中心审批,经科亚医疗确认,这是我国首个以“深度学习”命名的三类器械审批证。

2020-01-15 18:15

首批国家高值耗材治理清单公布

首批国家高值耗材治理清单公布

今日(1月14日),国家卫健委下发《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》,包括血管支架、球囊扩张导管、髋关节假体、可吸收外科止血材料等18种耗材被列入重点治理清单。

2020-01-14 14:15

强生视力健、美敦力主动召回这两种医疗器械,为何?

强生视力健、美敦力主动召回这两种医疗器械,为何?

美敦力(上海)管理有限公司、强生视力健商贸(上海)有限公司产品召回

2020-01-13 10:39

一个IVD产品进入医院后的生命周期管理

一个IVD产品进入医院后的生命周期管理

对于医院而言,IVD试剂的流通使用受到各个部门监管。

文/锁炎 2020-01-13 10:24

微创医疗欲再次拆分

微创医疗欲再次拆分

近日,微创医疗发布公告称,正考虑拆分非全资附属公司MicroPort CardioFlow的股份,单独上市。

文/巧克力 2020-01-10 11:24

2020年第一批!皮肤癌AI检测产品获FDA“突破性设备”认定

2020年第一批!皮肤癌AI检测产品获FDA“突破性设备”认定

该公司正在继续开发平台,以扩大皮肤损伤和其他炎症疾病的护理业务

文/刘海涛 2020-01-09 17:13

心玮医疗颅内中间导管及支架专用微导管获批上市

心玮医疗颅内中间导管及支架专用微导管获批上市

近日,张江科学城企业上海心玮医疗科技有限公司(以下简称:心玮医疗)研发的extraflex远端通路导引导管及SUPSELEK微导管正式批准上市。心

2020-01-09 13:16

体外诊断市场的“冬日大热”

体外诊断市场的“冬日大热”

南方双彩被称为“医生的眼睛”的体外诊断,也正在成为嗅觉敏锐的投资机构撬动千亿市场的“把手”。

文/丁志斌 2020-01-07 16:48

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